Guma do żucia Nicorette® Classic Gum

Preparat zawiera nikotynę, która podczas żucia jest wchłaniana do organizmu przez błonę śluzową jamy ustnej. Zauważalne stężenie nikotyny we krwi jest osiągane po 5-7 min po rozpoczęciu żucia, natomiast maksymalne stężenie po około 5-10 min po zaprzestaniu żucia. Ilość nikotyny uwalnianej z jednej gumy zależy od sposobu i czasu żucia - zwykle około 1,4 mg nikotyny uwalnia się po zażyciu gumy w dawce 2 mg, a 3,4 mg po zażyciu gumy w dawce 4 mg. Stężenie nikotyny w stanie stacjonarnym we krwi występuje podczas żucia gumy przez 30 min - zwykle po przyjęciu gumy 2 mg wynosi około 9 ng/ml, a dla 4 mg wynosi około 20 ng/ml, co w obydwu przypadkach stanowi 1/3 stężenia osiąganego podczas palenia papierosów. Nikotyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a także w nerkach i płucach. Wiąże się z białkami osocza w mniej niż 5%. Głównym metabolitem nikotyny jest kotynina, której T0,5 wynosi 15-20 h i która osiąga stężenia 10-krotnie większe niż stężenia nikotyny. Głównymi metabolitami wydalanymi z moczem są kotynina (15% dawki) oraz trans-3-hydroksykotynina (45% dawki), około 10% nikotyny jest wydalane z moczem w postaci nie zmienionej. Postępująca ciężka niewydolność nerek jest kojarzona ze zmniejszeniem całkowitego klirensu nikotyny. Farmakokinetyka nikotyny nie zmienia się u pacjentów z marskością wątroby o lekkim nasileniu (5 wg Childa) i jest mniejsza w przypadku pacjentów z umiarkowaną marskością wątroby (7 wg Childa). Zwiększenie stężenia nikotyny obserwowano u palących pacjentów poddawanych hemodializie.
Wskazania
Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu, poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Niestabilna lub postępująca dławica piersiowa. Dławica piersiowa naczynioskurczowa. Ciężka arytmia serca. Ostra faza udaru mózgowego. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią oraz u osób poniżej 18 lat.

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z właściwościami leku.

Nr pozwolenia na import równoległy: 21/11