Zarządzanie Jakością w Branży Medycznej
Podaj cenę sprzedawcy
Opis
System Zarządzania Jakością w branży medycznej ISO 13485
ISO 13485 jest specyficznym standardem dla systemów jakości wyrobów medycznych, które uzupełniają normę ISO 9001. Niektóre dodatkowe wymagania powiązane są z nadzorem nad projektowaniem, nadzorem nad procesami (włączając mierniki środowiskowe), procesami specjalnymi, identyfikowalnością, utrzymaniem zapisów, działaniami regulującymi są dużo bardziej istotne w przypadku przemysłu medycznego. ISO 13485 jest standardem bardzo zbliżonymi do EN 46001/46002, jednak zawiera kilka dodatkowych wymagań.
ISO 13485 jest specyficznym standardem dla systemów jakości wyrobów medycznych, które uzupełniają normę ISO 9001. Niektóre dodatkowe wymagania powiązane są z nadzorem nad projektowaniem, nadzorem nad procesami (włączając mierniki środowiskowe), procesami specjalnymi, identyfikowalnością, utrzymaniem zapisów, działaniami regulującymi są dużo bardziej istotne w przypadku przemysłu medycznego. ISO 13485 jest standardem bardzo zbliżonymi do EN 46001/46002, jednak zawiera kilka dodatkowych wymagań.
Skontaktować się ze sprzedającym
Zarządzanie Jakością w Branży Medycznej
We recommend to see